Standards

Des standards Canadiens sur lesquels vous pouvez compter

Au Canada, les produits pharmaceutiques sont réglementés par Santé Canada.

 

Pharmascience s’assure de toujours veiller à ce que tout ingrédient ou composant du produit final d’origine ou de fabrication externe réponde aux normes de Santé Canada.

 

Tous les produits génériques que nous produisons sont fabriqués en respectant les plus récentes bonnes pratiques de fabrication (BPF) et ils sont approuvés comme bioéquivalents au médicament princeps.

Standards internationaux

CIH

Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage humain (CIH)

Le Conseil international d’harmonisation (CIH) regroupe huit organismes de réglementation, y compris l’Agence européenne des médicaments (AEM), la U.S. Food & Drug Administration (FDA) et Santé Canada.

Les valeurs du CIH comprennent :

  • Démontrer un engagement envers des standards élevés dans le domaine de la santé publique;
  • Participer à l’harmonisation internationale;
  • Organiser un forum de discussion international pour la communication et l’établissement de relations.

PIC/S

Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)

Le PIC/S comprend 49 autorités participantes du monde entier, y compris Santé Canada depuis 1999.

Sa mission est de diriger le développement international, la mise en œuvre et la maintenance des normes relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les systèmes de qualité des corps d’inspection du domaine des produits médicinaux.

Organismes Réglementaires

Pharmascience